医疗器械产业的发展与国家产业政策密切相关,好的产业政策将有利于医疗器械产业的发展和保障人体健康、生命安全。面对与国际先进水平的差距,制定适应我国国情的医疗器械产业政策,是十分迫切和必要的。
我国医疗器械产业的发展机遇：
随着国家经济实力的增强,在2002年至2004年的短短三年中,国家仅利用国债资金投入多个医疗器械项目的总额达3亿元。国家资金投入的加大对医疗器械企业来说是难.得的机遇。
目前,在全国17.5 万家医疗卫生机构现有的医疗仪器和设备中，15%左右是20世纪70年代前后的产品,大量设备急需更新换代。而且医疗卫生机构逐年增多,他们需要新购置大量仪器和设备,这为本土医疗器械生产企业提供了巨大的市场空间。
随着医疗体制改革的不断深入,我国农村基层医疗机构及社区卫生服务机构对国产医疗设备的需求会大大增加。从国外的发展经验来看,医疗器械与药品是医学服务的两大工具,国际上两者的销售比例是1:1.9发达国家为1:1。但在我国这--比例却很小,约为1:10这表明我国医疗器械产业具有巨大的发展潜能,市场容量极大。同时,由于具有良好的性价比优势,国产医疗器械在国际市场上也受到越来越多客户的青睐。中国医疗器械行业面临着非常好的发展机遇。
我国医疗器械产业面临的困惑：
但如何抓住机遇抢占国内外市场, 对多数企业来说尚有不少困惑。这种困惑是多方面的。首先是行业整体水平较低,国产高端产品较少,企业研发投入不足,专业人才缺乏,市场不甚规范,成果转化困难。其次是相关法律法规不完善，政府管理效率低,从而影响企业的研发和生产。
目前中国仍然存在政府多部门门]参与企业监督管理的情况。交叉管理影响企业的正常运作。另外,产品注册周期太长,也不利于企业创新工作。
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